京新药业是一家集医药研发、生产、销售于一体的国家重点高新技术企业,医药上市公司。近年来,该公司把“做大成品药,做强原料药”作为企业的发展战略,逐步扩大成品药的比例,在注重科技创新、提升研发实力的基础上,积极推进制剂国际化战略,加快国际认证步伐,开展国际合作,使企业从最初单一的原料药出口到原料药、成品制剂出口“两条腿”走路,从产品转型到市场转型,从而实现产业转型升级。
研发是企业的生产力。京新药业从1999年开始建立研发中心,2002年建立博士后科研工作站,2012年建立省级企业研究院,2013年建设院士专家工作站,新药研发步伐不断加快。2010年上市的降血脂新药瑞舒伐他汀钙片,2013年实现单品种销售超亿元;经过近十年努力,新药匹伐他汀钙分散片及其原料药首获药品注册批件;2010年和德国公司合作开发的抗失眠创新药物EVT201于2013年取得临床试验批件;今年研发的左乙拉西坦及片剂获得首批上市许可;另一老年阿尔兹海默病患者治疗药物也于近期进入审批序列,有望国内首个获批上市……一大批研发成果正在源源不断地走向国内外市场。
为加快推进制剂国际化战略,京新药业在扩建生产车间、提高保障措施的同时,积极实施制剂国际化能力发展项目,建设制剂质量研究平台、国际注册平台、药物新剂型开发平台;与国际知名药品分销商、药品零售商建立合作关系,合资或并购欧美本土企业,通过多种途径、多种方式建立营销渠道,从而实现了制剂出口的快速发展。