5月1日,由省卫计委、省发改委、省经信委、省人力社保厅、省食品药品监管局联合出台的保障儿童用药新政开始施行。县卫计局有关人士在接受记者采访时表示,今后将有更多企业“量身定做”儿童适宜剂型和规格药品,儿童药“靠手掰”问题有望终结。
儿童用药更有保障。新政明确,将鼓励儿童用药研发,建立儿童用药优先安排研制现场核查的快速通道,支持医疗机构研发儿童用制剂;积极开展儿童用药临床试验,严格儿童用药临床试验管理,支持企业寻求国际合作,提升儿童用药临床试验和再评价水平;积极支持儿童用药的生产,推动企业完善质量管理体系,提升产品质量水平,保障用药安全;落实儿童用药储备管理,积极引导有条件的市、县(市、区)建立包括儿童用药在内的储备机制;创新儿童用药采购机制,优先将儿童用药的品种、剂型和规格纳入我省基本药物目录外常用药品清单,保障临床需求。
儿童用药更加安全。新政指出,将严格儿童用药的生产流通管理,加大对儿童用药研制生产、流通和使用全过程的监管力度,严厉打击制售假冒伪劣药品行为;规范儿童用药处方行为,落实处方、医嘱点评制度,继续将处方点评结果纳入考核和绩效管理范畴,提升临床药学服务水平;加大儿童用药不良反应监测力度,第一时间发布安全预警,修订药品说明书的安全性信息;开展合理用药指导和评估,建立健全儿童临床用药综合评价体系,整理分析儿童用药的用法、用量、疗效等,促进临床合理用药。