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2025年05月20日 星期二 出版
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以创新为帆逐浪医药新蓝海
京新药业坚持“十年磨一剑”书写健康传奇

  记者 黄婉晶 余佳

  本报讯 在全省医药行业版图上,京新药业如同一艘深耕创新的航船,历经三十余载风雨,以科技创新为引擎,在精神神经与心脑血管领域犁出一道道亮眼的航迹。近日,记者走进这家企业,聆听其创新背后的故事。

  2023年12月5日,在收到国家药监局签发的地达西尼胶囊药品注册证书的那一刻,京新研发大楼里爆发出热烈的掌声。作为国内16年来首款治疗失眠的1类创新药,地达西尼的诞生之路充满艰辛。从2010年启动研发到2023年获批,14年的长跑中,京新创新团队不知熬过多少个漫长的夜,攻克从合成路线优化到临床数据验证的重重关卡,为失眠患者带来一枕安眠。京新药业上海研究院院长助理张盛安透露,目前其团队正围绕地达西尼开展剂型改良研发,“我们计划开发适合不同人群的片剂,这需要数千万元投入和6-7年时间,但能够满足临床需求,一切都是值得的。”与此同时,该公司在研管线已储备10余个创新药项目,超半数聚焦精神神经领域,其中7个为自主研发项目。这种“仿制药供血、创新药造血”的模式,正是京新“用创新养活创新”理念的生动实践。

  在生产车间,生产部经理徐焕根对质量管控的细节如数家珍:“自动胶囊灯检机、照相检测设备、减重称等硬件配置,就像一道道精密的‘质检哨兵’,确保每一粒药的外观、剂量和包装都精准无误。”在他眼中,保障质量的核心在于“人”——生产团队需将工艺参数理解透彻并严格执行,同时通过过程巡检、在线监控等管理手段,实现从原料到成品的全流程追溯。这种对品质的执着,源自京新深厚的质量管理底蕴。该公司早年间便通过中国GMP、欧盟GMP、美国FDA认证,构建起与国际接轨的质控体系。如今,地达西尼的生产线更是以“零缺陷”标准打造,从辅料筛选到工艺放大,每一个环节都经过数十次甚至上百次验证,确保创新成果转化为安全有效的产品。

  “2024年地达西尼上市后,我们争取到新昌的专项奖补资金,这不仅是对我们研发的肯定,也让我们在创新路上底气更足。”京新药业办公室副主任石浙杭谈及政策支持时感慨道,政府的专项奖补资金一定程度上充实了科研经费,降低了企业的试错成本。这种“雪中送炭”式的支持,让京新能够心无旁骛地投身长线研发。

  在人才储备上,政企协同效应同样显著。京新早在十多年前,就在上海、杭州、新昌三地布局研发中心,联动全球研发资源。政府的人才政策则为其吸引高层次人才打开绿色通道,形成“引进一个、带动一群、培育一链”的良性循环。从当年不足5人的技术科到如今的研发“集团军”,从原料药到仿制药再到创新药,京新药业的转型之路,折射出中国药企向新质生产力进军的坚定步伐。正如张盛安所言:“我们始终聚焦未被满足的临床需求,让创新真正转化为患者的福音。”

  站在新起点,京新药业正以地达西尼为支点,凭着“十年磨一剑”的韧劲,撬动更多创新可能。在科技创新与产业升级的浪潮中,这家老牌药企正续写属于中国医药的创新传奇,让创新力量正汇聚成奔涌的时代潮流。

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以创新为帆逐浪医药新蓝海
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