打造一批具有原料药和制剂一体化能力的国际化企业成为我国医药企业的当务之急，也是我国医药产业实现转型升级和提高国际市场地位的重大举措。浙江京新药业股份有限公司是国内片剂、胶囊剂整条生产线首家通过欧盟（德国）GMP认证的制药企业，该公司将提升GMP实施水平、推进原料药和制剂国际化作为长期发展战略。从去年10月启动实施的药品制剂质量保障体系升级及年产50亿片（粒）药物制剂产业化项目，是京新药业为继续提升企业药品制剂质量保障体系、满足国际市场需求而实施的一个重大项目。通过实施原料药和制剂国际认证，提升产品质量保障体系，使产品规模化进入国际主流市场,使京新成为原料药和制剂一体化能力的国际化示范企业、国内重要的药物制剂出口基地，为国内医药行业发展提供示范，并带动国内医药企业转型升级。

　　据介绍，该项目通过采用国际先进的生产工艺技术和装备，按照欧盟GMP/FDA标准设计建设4个生产车间及相关配套设施，形成年产药物制剂50亿片（粒）的生产规模，项目产品主要为心脑血管类药物和抗菌药物，建设期为5年，总投资达10.5亿元。目前，项目一期的新车间土建建设顺利实施，在去年完成投资1.5亿元的基础上，今年将继续完成1.5亿元的投资计划。